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Titre
Text copied to clipboard!Spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques
Description
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Nous recherchons un Spécialiste en affaires réglementaires pharmaceutiques pour rejoindre notre équipe dynamique. Dans ce rôle, vous serez responsable de la gestion des processus réglementaires pour garantir la conformité des produits pharmaceutiques avec les normes locales et internationales. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes de développement de produits, de fabrication et de qualité pour préparer et soumettre des dossiers réglementaires aux autorités compétentes. Vous serez également chargé de surveiller les changements réglementaires et de conseiller l'entreprise sur les implications potentielles pour les produits existants et futurs. Le candidat idéal aura une solide compréhension des réglementations pharmaceutiques, une attention méticuleuse aux détails et d'excellentes compétences en communication. Ce poste offre une opportunité unique de contribuer à la sécurité et à l'efficacité des produits pharmaceutiques sur le marché mondial.
Responsabilités
Text copied to clipboard!- Préparer et soumettre des dossiers réglementaires.
- Assurer la conformité des produits avec les normes réglementaires.
- Collaborer avec les équipes internes pour le développement de produits.
- Surveiller les changements dans les réglementations pharmaceutiques.
- Conseiller l'entreprise sur les implications réglementaires.
- Gérer les communications avec les autorités réglementaires.
- Participer aux audits réglementaires.
- Maintenir une documentation précise et à jour.
Exigences
Text copied to clipboard!- Diplôme en sciences pharmaceutiques ou domaine connexe.
- Expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques.
- Connaissance des réglementations locales et internationales.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale.
- Capacité à travailler de manière autonome et en équipe.
- Attention aux détails et compétences organisationnelles.
- Maîtrise des outils informatiques et logiciels de gestion.
- Capacité à gérer plusieurs projets simultanément.
Questions potentielles d'entretien
Text copied to clipboard!- Pouvez-vous décrire votre expérience en affaires réglementaires?
- Comment gérez-vous les changements dans les réglementations?
- Avez-vous déjà participé à un audit réglementaire?
- Comment assurez-vous la conformité des produits?
- Quelle est votre approche pour la gestion de plusieurs projets?
